1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗證方案范圍與內(nèi)容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,并能安全、有校地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
電子溫濕度記錄儀的應(yīng)用--建材試驗:
在建筑材料特別是混凝土的干燥過程中,要注意其干燥趨勢,這是評價產(chǎn)品的指標之一,也為施工方提供可靠的數(shù)據(jù)。溫濕度記錄儀的應(yīng)用可以記錄數(shù)據(jù)并提供給建材研究方,為施工提供有益的幫助。尤其在建筑中,時間就是生命。準確掌握混凝土的干燥時間,是進攻敵人、為戰(zhàn)場提供有校力量的首要條件。此功能可由電子溫濕度記錄儀完成。
溫濕度記錄儀的工作原理
溫濕度記錄儀是將溫濕度參數(shù)進行測量并按照預(yù)定的時間間隔將其儲存在內(nèi)部存儲器中,在完成記錄功能后將其聯(lián)接到PC機,利用適配軟件將存儲的數(shù)據(jù)提出并按其數(shù)值、時間進行分析的儀器。
溫濕度記錄儀的應(yīng)用范圍
食品儲運:由于食品儲運過程時間并不是一個短期問題,但食品保存中的相對平衡濕度又是保證食品安全的一項重要指標,相對平衡濕度直接影響菌落的生長。
當長途運輸或者海運冷凍冷藏食品時,如何在接收時證明貨物一直處于規(guī)定的溫濕度條件是件非常重要的事。解決爭議的做法就是在發(fā)貨的時候放入貨艙中一個記錄儀,并啟動它,溫濕度記錄儀有一個精密的內(nèi)部時鐘,忠實地記錄zhi定時間間隔的溫濕度數(shù)據(jù),在取出時可以容易地利用電腦察看圖形文件及報警值,判斷是否超過容許值,什么時候及持續(xù)時間都能輕松獲得,承運方是否有責任也會立即知曉。